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第一财经 2026-08-12 16:24:50
责编:唐嫣蓓
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悦康药业公告,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。YKYY033注射液是北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物。临床前研究结果显示,YKYY033注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。
随着越来越多国产新药“上市即纳保”,其中还包含了一些附条件批准上市的品种,业界也表示,患者真实临床获益尚待时间验证。
大湾区首个国际药物临床试验项目落地
此次集采没有出现太多极端报价,除了个别竞争较大的产品,总体来说价格竞争比以往温和了一些。
当前,FDI审查重心已大幅拓展至数据、算法访问权限、核心算力以及AI架构底层的整体基础设施。