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据中证金牛座,8月18日早盘,贝达药业股价大幅低开、迅速封死跌停。截至收盘,公司股价报55.72元/股,收盘跌幅为20%。消息面上,8月17日,EyePoint(NASDAQ:EYPT)公布其眼科药物伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性老年黄斑变性LUGANO全球III期试验未达到预设主要疗效终点。受此影响,EYPT隔夜美股大跌66.98%。
市场观点认为,EYP-1901是贝达药业最受关注的非肿瘤业务最重要的布局之一,是跳出肿瘤主业、切入眼科大市场的重要突破口,也是公司国际化叙事的重要一环。此次关键性III期临床研究LUGANO的顶线数据未达预期,虽然该试验事后亚组分析观察到部分积极信号,但该亚组属于试验结束后探索性分析,并非研究预先设定终点,按照海外药物监管惯例,该类结果不能直接用于新药申报,无法逆转LUGANO试验主要终点失败的现实。
对此,贝达药业方面回应记者,公司海外子公司和EYPT是有合作关系的,且合作了很多年。昨天EYPT公布了伏罗尼布眼科缓释制剂III期临床研究一项结果,确实没有达到预期,还有一项结果,预计10月份出来。这个药品没有上市,因此对公司现有业务没有什么影响。该事项暂未触发上市公司强制信息披露标准,目前公司在半年报披露静默期,公司业绩及后续情况以公司公告为准。