海翔药业：有望重塑培南类市场格局 推荐

事件描述

2012年3月19日，海翔药业公告全资子公司海翔川南药业有限公司收到日本PMDA通知：美罗培南生产现场通过日本GMP符合性检查，标志着海翔川南药业已取得该产品日本市场销售许可。

事件评论

第一，美罗培南仿制药陆续上市，打开原料药增长空间

培南类（碳青霉烯类）抗生素虽然上市不到20年时间，但在临床上发挥了极其出色的对付耐甲氧西林金葡菌（MRSA）的效果，因此被国外医学界称为21世纪对付MRSA的“最后一道防线”，市场空间广阔。

美罗培南是由日本住友制药与英国ICI制药公司开发，1994年在意大利上市。1996年6月，FDA批准美罗培南上市，阿斯利康负责美国等市场的市场开发。

欧美规范市场上，药物保护通常是用“专利族”来实现，FDA通常是在最关键专利即将到期后才批准仿制。美罗培南的专利保护于2010年6月起相继结束，FDA已批准ACSDobfar、Hospira、Sandoz的仿制药上市。除了美国之外的规范市场，也有仿制药上市，比如2011年Venus通过了欧盟的上市申请。

美罗培南的仿制药上市，将有力带动原料药的需求。据测算，估计全球市场需求美罗培南原料药80至100吨左右。

按目前平均市价计算，相当于16亿-20亿人民币的市场空间。

第二，培南类产业链延伸，将重塑API市场格局

公司的美罗培南原料药通过日本GMP认证，标志着能够以API的形式向日本规范市场出口，获取更大的附加值。培南类原料药通过规范市场认证，对于公司来说，是个意义重大的里程碑，意味着培南类产业链延伸已见成效。

其他培南类药物主要专利于2011-2013年陆续过期，将迎来仿制药的集中上市。我们认为公司将利用中间体及原料药的优势，进而生产无菌API、制剂等下游产品，抢占市场份额，掌握竞争的主导权。公司的培南类产品链优势十分明显，未来有望重塑培南类原料药市场格局。

第三，引领特色原料药行业发展趋势，维持“推荐”评级

公司与国际跨国药企合作将不断深化，与BI的合作模式有望得到复制。培南类API、发酵类产品将陆续发力，长期增长动力比较充足，成长路径清晰。我们认为海翔与BI等专利药厂商的定制模式将成趋势，引领特色原料药行业的发展，值得市场充分关注。预计2011-2012年摊薄前EPS分别为0.67元、1.15元，我们维持对公司的“推荐”评级，建议分享公司的高成长。

风险提示

1、培南类原料药价格下降

2、增发募投项目进展预期