精华制药子公司获GMP认证 推动药品生产

事件：精华制药(002349.SZ)5月30日晚间公告称，公司子公司精华制药集团南通有限公司于近日收到江苏省食品药品监督管理局核准签发的《药品GMP证书》，认证范围为原料药{[氟尿嘧啶(抗肿瘤药)]、(苯巴比妥)、(扑米酮)、(保泰松)、(吡罗昔康、氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶)｝，有效期至2018年5月23日。

CBN点评：公司子公司通过GMP认证的品种中，氟尿嘧啶、丙硫氧嘧啶等药品市场潜力较大，也是精华制药拟定增募资扩大产能的品种。通过新版GMP认证，未来在获取政策扶持方面具备一定优势，对今后相关药品生产有积极的推动作用。募投项目投产后也有利于提高该品种的产销量，增强公司盈利能力。

精华制药目前确立了以中成药为重点，以特色原料药及医药中间体和新型化学制剂为两翼的发展战略格局。去年12月公司已经通过新版GMP核查并在近期取得GMP证书。在公司重点发展的大柴胡颗粒、王氏保赤丸、金荞麦片、晕可平颗粒、精血补片、蛇莓片等10多个中药品种中，独家品种有3个，国家省市非遗目录产品2个。其中，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片进入国家基本药物目录，特别是正柴胡饮颗粒为新增品种，有较大的市场拓展空间。

今年4月份，精华制药公布非公开发行股票方案，拟募资约7亿元用于南通新型化学药制剂产业基地项目的建设和补充流动资金。根据方案，南通新型化学药制剂产业基地项目主要生产药物品种包括福沙匹坦二甲葡胺及冻干、氨磷汀及注射用氨34磷汀、L-苹果酸及苹果酸电解质注射液、氟尿嘧啶注射液、丙硫氧嘧啶等九种药品。

精华制药指出，在九个药品中，国内同时生产氟尿嘧35啶注射液原料药和制剂的仅精华制药1家，同时生产丙硫氧嘧啶片原料药和制剂的仅精华制药等4家，公司具备控制原料药及制剂生产成本的优势。该项目建成达产后年均销售收入7.4亿元，净利润1.1亿元，而精华制药2012年的净利润仅为4922万元，项目对于提高公司盈利能力有明显作用。

根据《中医药十二五规划》预测，“十二五”期间中药工业将保持年均12%以上速度的增长，预计到2015年总产值超过5590亿元。中药产业目前已经是国家政策重点扶持的行业之一，未来各项政策红利陆续释放，扶持资金规模和扶持品种范围都有望加大，中药企业具有良好的发展前景。