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昨天盘后,国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
在今天上午举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局有关负责人表示,目前正在研究制定药品首发价格机制文件。探索实行高水平创新药按临床价值与研发投入自主定价、并设置稳价期。进入医保阶段,强调要优化医保目录调整规则,兼顾患者获益和鼓励创新,谈判形成的医保支付标准要合理体现药品的临床价值。
2026亚布力论坛年会期间,格式塔科技CEO彭雷表示,其声学脑机接口明年将开展临床试验,可用于中风、疼痛以及精神类疾病,明年即可为常见病症提供介入治疗方案。与此同时,彭雷坦言,脑机接口面向普通健康人场景,仍需在医疗领域沉淀3-4年以后才具备条件。