“十四五”，医药产业高质量发展

在今天的发布会上，国家药品监督管理局副局长杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局高质量完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效，主要取得三方面工作成效。

 

杨胜介绍，一是全方位筑牢药品安全底线。保障药品质量安全是药品监管部门最根本的职责。近年来，国家药品监督管理局相继开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，今年又开展药品经营环节的“清源”行动，持续打击处置违法违规行为。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。

 

 

二是全链条支持医药产业高质量发展。杨胜表示，全链条支持医药产业高质量发展。持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道。

【“十四五”以来批准的创新药达到204个，创新医疗器械265个，其中今年1到7月份批准创新药50个 创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右，我们大力促进中药传承创新发展，着力构建中医药理论 人用经验，临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个，满足人民群众用药需求是药品监管部门的重要职责，我们进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果，加快儿童用药　罕见病药品上市速度，“十四五”以来　共批准387个儿童药品，147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求】

 

 

三是全覆盖保障人民群众用药需求。满足人民群众用药需求是药品监管部门的重要职责。国家药品监督管理局进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序，让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。