国产减重药惊艳亮相国际大会，一年减重近20%！明年有望获批上市

【】我国生物医药再迎好消息，在2025年美国肥胖周大会上，由我国创新药企业 自主研发的"HRS9531"注射液 公布了Ⅲ期减重研究的亮眼数据：最高剂量组患者，在不到一年的时间里，体重平均减轻19.2%，腰围平均减少14.4厘米。

 

北京时间11月7日晚，美国肥胖周大会上公布了 9531注射液三期临床数据。该研究由中山医院内分泌科牵头，2024年，在全国入组了567名患者。

结果显示，每周注射一次，使用最高剂量组的患者，在不到一年的时间里，体重平均减轻了19.2%，腰围平均减少了14.4厘米。

参与临床试验的李女士，用药前190斤，用药48周 配合健康饮食，体重减轻了60斤，不仅 血压、血脂重回标准值，晚上睡眠质量还提升了，白天的精神面貌更好了。

【复旦大学附属中山医院内分泌科副主任医师赵琳：随着体重的一个下降，她的一个血压还是会有一个趋于正常化的，减重前减重后都做了一系列血脂的一个检测，很欣喜的可以看到本来箭头很多的一个化验单然后完全是正常化，这就是我们关口前移，对于一个心脑血管疾病的一个治疗是从最前沿的一个减重开始。 】

 

HRS9531注射液 是我国药企自主研发的首个国产GLP-1和GIP双靶点受体激动剂。以往,患者使用减重注射液最常见的是胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、便秘等，这与药物作用机制直接相关。所以，9531注射液在分子设计时，在保持较高GLP-1活性前提下，引入 GIP ，通过两个靶点协同作用，实现 减重疗效与药物安全性的平衡。

III期数据显示，患者对该药物的胃肠道耐受性表现良好，治疗期间出现的不良事件导致永久停药的比例极低，仅0.9%。

根据国家疾控局监测，当前，我国超重肥胖人群已达50.7%，若不干预，到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。

研发企业恒瑞医药介绍，目前已经向国家药监局递交了该药物用于长期体重管理的新药上市申请，预计明年有望获批上市。