【】昨天(1月13日)傍晚6点多,经过两轮现场报价,第六批国家组织高值医用耗材集采报价环节全部结束。国家医保局今天(14日)公示中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,202家企业440个产品成功采购。计今年5月前后,全国患者即可用上这些价格显著降低、质量有保障的中选产品。
眼下,随着老龄化加剧,心血管疾病高发,此次纳入集采的冠状动脉药物球囊所支持的“介入无植入”技术,因治疗上的有效性、安全性、先进性。近年临床使用量显著提升25%,此次共有32家企业42个产品参与投标,全部中选,实现了临床需求与市场供给的高度匹配,也为更多不适合植入支架的患者提供了替代方案。
而此次集采覆盖的泌尿介入类的耗材则广泛用于肾结石、输尿管结石患者取石手术,在此前是集采“空白区”。其中仅泌尿管导丝一个耗材,每年临床使用就超过130万根。本次有195家企业的454个产品投标,170家企业的398个产品中选。首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松指出,
【这两类耗材实际上都是微创介入类的耗材。一类是针对血管介入,包括冠脉和外周的血管,针对血管狭窄的一些患者。另外一类是针对泌尿结石为主的泌尿介入类耗材,受益的人群范围很广。另外,在集采的作用下,原来整个耗材的一些高额费用相信会有一个明显的下降。】
包含此次集采在内,医保部门已经开展六批国家组织高值医用耗材集采工作,成功采购九大类142种医用耗材,涉及心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。这次的集采,也是结合两类耗材的实际特点,更加突出稳临床和反内卷的特点。其中设定锚点价格机制便是本轮耗材集采的一大亮点。所谓“锚点价格”是指同竞价单元入围的有效申报企业均价65%与最低报价二者取高值,从而避免出现价格过低中选的情况。中国药科大学医药价格研究中心主任 路云介绍,
【看到这一批的报价的时候,对于价格奇低的企业,它不再成为我们中选的一个标杆价格。我会选择其他的锚点价作为中选的价格,就不会因为奇低的价格影响到其他企业的中选机会,那么企业也会更加理性地进行报价。第二个我们在创新上也更加地注重最高有效限价,比如说你有更新的功能,有更好的创新性,我会在这个上面加一定的倍数,就是你的中选的价格会更高,这也是鼓励企业创新。】
除了价格的合理降低以外,质量是大家最关心的问题。对此,蒋昌松强调,
【能够参加本次集采的496个产品,全部是通过了药监部门的审批,而且是常态化的监管,所以在前端的审批和上市是有质量保证的。可能大家更关心的是集采降价之后产品的供应和质量问题能不能够继续保证,中国是医疗器械制造的大国,从2018年我们的生产企业数量从15000多家增加到了现在的30000多家,翻了一倍。整个产值规模也从5000多亿增长到现在的13000多亿。从各个方面的角度看,整个医疗器械的制造能力、科研能力大幅上升。对于每家企业自己产品的质量、信誉的保证,都达到了前所未有的重视程度。】
此外,耗材的临床供应和选择也是医患关注的内容。根据今年规则,医疗机构在选择耗材品种品牌的时候将有更大的自由度,临床供应也会得到进一步加强。路云表示,
【事实上,在医院选择的时候并没有强制性的要求。医院选择最低价的企业,可以在中选前40%里面,医院也可以选自己曾经报量过中选的这些企业,不需要更换这么多产品或者是更换这么多厂家。而且我们还有一个联合体的申报,企业可以作为关联企业进行联合体申报。 】
对于未来高值医用耗材将继续向哪个方向推进?蒋昌松介绍,
【实际上国家组织的高值医用耗材是集中在植入类的,可以观察到有骨科的植入、眼科的植入,以及像耳鼻喉的植入;一些介入,包括之前的血管介入和现在的非血管介入。国家主要优先考虑这种用量大、患者需求比较多、费用比较高、负担比较重、竞争又比较充分的一些品种,主要可能还是集中在这些植入和介入类的大的品种上面。】
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