6月19日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获得美国FDA审评暂时批准,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求,但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
据悉,盐酸强力霉素缓释片是四环素类的广谱抗生素,国内以多西环素为通用名,目前国内尚未有缓释片剂型获批销售。2018年盐酸强力霉素缓释片120mg剂型产品美国市场销售额约1261.79万美元;2018年度强力霉素(多西环素)制剂产品国内医院市场销售额约人民币8,784万元。
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FDA上周公布了一项未来新冠疫苗加强剂的新监管指南,为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。
法官认为,特朗普政府无权单方面收回各州已经建立卫生项目的资金,这将给当地卫生机构造成直接的混乱和不可挽回的伤害。
在裁员的同时,特朗普政府还大幅缩减了对NIH等机构的科研经费资助。预算的缩减也导致大量的科研项目被取消,研究人员面临失业威胁。
最新的裁员涉及FDA的3500人、CDC的2400人以及NIH的1200人。这也是美国总统特朗普和亿万富翁马斯克负责的政府效率部门成本削减计划的一部分。
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