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至本医疗:数字化肿瘤精准诊疗创新平台

第一财经 2022-05-24 16:04:57

责编:钱焜

完整的大数据体系、不断突破的创新技术、数字化诊疗的建立与商业化进程加快,这些因素共同构成了至本医疗的核心竞争力,也是至本领先行业的关键。
至本医疗:数字化肿瘤精准诊疗创新平台

受各类因素影响,近年来我国癌症患者数量快速增长。2020年,国内新发癌症患者数量达460万人,占全球新发肿瘤患者数量的24%。据Frost & Sullivan的数据,预计到2024年我国新发癌症患者超过500万人,年均复合增速约3%。

作为中国精准诊疗的领军企业之一,至本医疗在基因数据库、药物伴随诊断产品开发等方面有哪些突破?在个体化诊疗、与全球大型药企的合作方面有哪些创新应用场景?何以成为行业肿瘤真数据平台的一匹黑马?对此,记者采访了至本医疗CFO刘欣伟。

个体化诊疗:国内首款MRD动态监测,数字化在线全程管理平台

至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司,并通过数据赋能个体化诊疗和新药研发。

刘欣伟表示,个体化诊疗包含二个基石,第一个基石是个体化诊断,可以帮助清晰判断肿瘤的分型和病因。这部分的商业化在中国的临床诊断已经越来越成熟,包括二代测序技术、AI辅助诊疗等。第二个基石是精准数据,比如不同的性别、不同的年龄结构、不同的生活习惯、不同流程的发病部位、不同的分子结构,把这些信息串联在一起,就可以找到最适合服务患者的个体化精准诊疗方案。

在个体化诊疗端,至本医疗的产品包含大panel分子诊断产品、数字诊断产品、以及2021年新推出的泛实体瘤MRD动态监测产品,根据每一个患者的个体化差异和独特基因变异图谱,采用最新的tumor-informed技术,将WES和MRD(监测)合二为一,成为国内首个基于原研技术的个体化定制MRD动态监测产品,进一步将业务范围扩展至肿瘤复发监测领域。

刘欣伟表示,相比于新发肿瘤患者市场,中国的存量肿瘤患者数量高达2000万人,这一部分患者对于术后病程管理、复发监控的需求极高。公司MRD产品基于Tumor Inform技术路径,通过为患者设计个性化检测(panel)来提升灵敏度,检测微小的残留病灶,并大幅降低患者所需承担费用。相较于传统影像技术,通过MRD可提前7-9个月发现肿瘤病灶,从而帮助患者采取积极的复发监测、疗效评估、干预治疗,提高生存率。

至本MRD另一个优势,是打通了患者的全方位、全程管理的平台,运用更现代化的工具和互联网平台和个体化智能在线报告,帮助医生做患者的全程管理。患者从最开始的病史病理,到MRD动态监测、治疗方案的制定、临床入组、预后随访以及保险支付,都可以用至本的数据结构和业务链实现患者的数字化全程管理。

在谈及MRD市场规模的时候,刘欣伟表示,目前国内MRD市场刚刚启动,考虑到产品定价以及市场渗透率,中国MRD监测市场规模未来有望达到数百亿元,至本作为国内首家推出原研MRD产品的企业,在该领域先发优势突出。

新型赋能CXO:靶向免疫药物国内上市刚需,伴随诊断To B业务找到关键突破口

在新药研发和伴随诊断端,至本积累的精准数据同样可以为制药企业提供一系列服务,包括赋能新药上市的速度,优化临床试验,让更多新药上市。

伴随诊断(CDx)是一种体外诊断技术,能够提供患者对特定治疗药物的治疗反应信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而提高患者治疗效率并降低无谓的治疗开支。其中,肿瘤伴随诊断已经成为应用最广、最热门领域,全球市场规模逐年扩大。Markets and Markets数据显示,全球伴随诊断市场规模在2019年达到37.6亿美元(约250亿元),预计在2022年增长至65.1亿美元(2019-2022年CAGR20%)。

国内来看,Visiongain数据显示,中国伴随诊断市场规模预计在2021年达到7.41亿美元(约50亿元),目前仍处在加速发展阶段。光大证券认为,国内伴随诊断终端市场规模有望在2025年达到100亿元,长期来看有望达到200亿元。

由于国内相关用药指导政策明确要求靶向和免疫药开具的前提是必须有明确的分子诊断结果,因此对于想要进入中国市场的精准治疗药研发企业而言,如何寻找目标患者成为推动靶向药物在国内申报和上市的关键。其次,由于目前国内靶向免疫药领域研发申报比较拥挤,很多已经进入II期或III期临床的药物在新症状应答率不高的情况下,上市难度较大。

刘欣伟表示,至本通过对真实世界研究数据的深度挖局,结合AI制药公司共同完成筛选药靶、临床适应症的确定,可以为医药企业提供更加精确,应答率更高的靶点,为药物研发企业快速找到靶点,制定新药研发策略,开发伴随诊断产品,以进一步提升症状应答率,加速药物临床试验进程,甚至在一定程度上代替传统的CRO。

凭借数据和伴随诊断技术方面的优势,至本通过参与药企临床试验并合作开发配套的伴随诊断试剂盒,药品上市后可凭借试剂盒的诊断结果精准锁定目标病患群体,加快药物在国内的上市和销售,至本则可以独享诊断试剂盒销售带来的持续收益。

2021年,至本医疗和国际制药企业拜耳合作开发了一款利用二代测序技术、用于NTRK突变的伴随诊断产品,这是中国首款基于二代测序技术、与药物深度捆绑的伴随诊断试剂盒,NTRK突变的肿瘤患者在使用靶向药拉罗替尼时,必须进行对应的伴随诊断。目前,拉罗替尼已在中国获批上市,NTRK试剂盒也已经进入了国家药监局《创新医疗器械特别审查》。在拉罗替尼上市之际,至本医疗也开设了国内第一家NTRK专家门诊,从疾病科普、病理检测、专家会诊、长程随访等多方位入手,为NTRK阳性肿瘤患者或有意向尝试NTRK靶向药物(拉罗替尼等)治疗的肿瘤患者提供全面、专业的资讯与诊疗服务。

至本战略发展部负责人陈侃透露,目前公司已先后与包括拜耳、杨森、武田在内的4-5家药物研发企业形成了此类合作关系。

核心实力:肿瘤真实世界数据库的不断积累

肿瘤真实世界数据主要分为患者诊断信息、治疗信息、预后信息,也包括患者的基因组信息和蛋白组信息等,此类数据可应用于创新药研发、基于疾病、用药建立数据建模,预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等,促进新药通过监管认证和纳入医保,并识别未满足的市场需求。随着云计算、超级计算等技术的逐渐成熟,临床和基因组数据库基础设施的逐步完善,测序数据生物信息分析已然成为新的市场增长点。

至本医疗从成立之初,就致力于肿瘤真实世界研究数据的积累,目前已经建立了中国肿瘤领域最大的真实世界研究精准数据库。在这个基础上,结合海量文献数据,至本医疗建立了肿瘤精准医疗知识网络(图谱),为智能化的应用开发提供了必要条件。至本医疗自有在线医院平台在为用户提供持续的病程监护和数据管理的同时,也成为肿瘤病患深度数据收集的重要平台,目前已形成良好的数据收集机制。截至目前,至本已积累的肿瘤病患数据库规模已达到数万例,其中包括静动态综合数据。

刘欣伟表示,随着至本医疗数据量的不断积累,临床医生和患者检测的数据都在叠加。在数据库中,至本也积累了更多的诊疗经验,通过对基因检测形成的大数据进行结构化整合和全面分析,之后基于这些数据分析结果,将个例治疗扩展为可复制的创新治疗策略,再去给到临床医生,辅助临床诊断;其次,数据可以为抗肿瘤药物研发提供定制化解决方案,赋能新药研发。

完整的大数据体系、不断突破的创新技术、数字化诊疗的建立与商业化进程加快,这些因素共同构成了至本的核心竞争力,也是至本领先行业的关键。

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