
{{aisd}}
AI生成 免责声明
信立泰晚间公告,公司近日收到美国FDA的邮件回复,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。SAL0119目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
信立泰的估值天花板正被JK07打破!作为集采压力出清后聚焦创新药的心血管药企,其核心在研管线JK07瞄准心衰赛道,凭借差异化结构设计解决NRG1靶点副作用痛点,有望成为全球首个获批的该靶点心衰药物,还能覆盖50%无药可治的HFpEF患者。心衰赛道 “组队打怪” 的竞争格局+心衰中心推动的诊疗标准化,为其渗透率保驾护航,乐观情景下峰值销售达200亿元,可新增400亿估值,推动公司总估值突破800亿,当前540亿市值对应超45%上行空间,2026年II期临床数据将成关键验证节点。
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下,生物技术生态体系蓬勃发展,并迅速崛起为创新药强国。
基药目录遴选应“突出药品临床价值”。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。