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信立泰：SAL0119获得FDA药品临床试验许可

第一财经 2023-07-17 18:28:33

责编：张骁

信立泰晚间公告，公司近日收到美国FDA的邮件回复，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。SAL0119目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。

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中国的研究者正在多个方向推动脑机接口领域的进展，例如改进解码神经数据的算法和植入设备。同时，政府也已将脑机接口列为优先扶持的创新领域，投资机构大量资金争相涌入该领域。

2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高，将近5000项（4900项），较上一年增长了13.9％。

此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家，

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