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红日药业:公司酮咯酸氨丁三醇注射液通过仿制药一致性评价

第一财经 2024-11-27 17:30:24

责编:丁源

红日药业:公司酮咯酸氨丁三醇注射液通过仿制药一致性评价

红日药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品酮咯酸氨丁三醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种止痛药物,通常在术后短时间镇痛使用。通过一致性评价是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,对公司研发能力的提升具有积极意义。但药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响,存在不确定性。

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