3月25日晚间,恒瑞医药发布公告,公司与默沙东达成协议,将恒瑞的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
据公告,HRS-5346是一种在研的 Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行Ⅱ期临床试验。Lp(a)升高是一种遗传决定的疾病,也是心血管疾病的独立危险因素。全球约有14亿人 Lp(a)水平升高。
公告称,默沙东将向恒瑞支付2亿美元的首付款,并且恒瑞有资格获得最高可达17.7亿美元的里程碑付款。此外,根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况,默沙东将向恒瑞支付相应的销售提成。
公告显示,该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得批准并满足其他特定交割条件后生效,预计生效时间为2025年第二季度;除非根据合同约定提前终止,该协议将持续到合同约定的最后一个特许权使用费期届满。
公司表示,本协议的签署有助于拓宽HRS-5346的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
该系统将对高危人群和术后患者进行高效预警,早期识别心梗,降低心梗死亡率和心源性猝死的发生风险;还可能针对基层医院及心梗救治经验不足的医院。
“专利悬崖”正在引发投资人担忧。过去一年来,默沙东股价累计下跌超过三分之一。默沙东急需找到填补K药“巨大缺口”的重磅药物,而且可能不止需要一个药物。
中国生物技术公司引领了PD-L1/VEGF双抗药物的研发。BMS将与BioNTech共同开发并商业化用于治疗多种实体瘤的下一代肿瘤免疫疗法,其中的核心资产源自中国公司。
在心血管领域的治疗方面,过去临床上很多疗法都是姑息治疗,例如心衰或者严重的瓣膜疾病,很多时候患者来就医时,疾病已经发展到终末期了,没有很好的治疗方法。