华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸铋钾颗粒的《药品补充申请批准通知书》。枸橼酸铋钾颗粒属于消化系统用药,主要适用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎等疾病。通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。
康方生物的依沃西持续对PD-1单抗发起头对头挑战,也关乎着免疫治疗中PD-1的大盘子能否被撬动。
2024年,恒瑞医药创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。
依沃西单抗组的中位无进展生存期(mPFS)达到了11.1个月,K药单药组是5.8个月,几乎翻了一倍,这也是在PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌患者一线单药治疗中取得了迄今最长的mPFS结果。
重点需要关注的是,仿制药企是否在内卷中存在非理性降价,以及中选降价后,能否维持药品质量稳定并确保生产合规。
通威股份回应第一财经记者称,近期环境影响报告书中涉及的粒状硅项目的核心工艺、关键参数及品质管控体系已形成独立技术路径,与行业其他技术方案存在实质差异。