中国减重药物研究有新突破，业界呼吁完善创新药生态体系

当前肥胖已成为影响国民健康的重要因素，减重药物成为我国生物医药开发的一个新赛道。

近日，由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究（GLORY-1）成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文在线发表。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物。

在肥胖治疗领域，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素，GLP-1通过激活GLP-1受体，既能调节血糖，又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。

GCG（胰高血糖素）靶点的研究则为肥胖治疗打开了新视野。玛仕度肽III期临床研究（GLORY-1）牵头人，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在日前的成果发布会上表示，全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用，期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制，更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。

作为全球研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。

北京医院国家老年医学中心内分泌科首席专家郭立新表示，肥胖症是一个慢性、复发性、终身性疾病，管理起来有很多的痛点和难点，生活方式干预是基础，但仅仅依靠生活方式干预，依靠意志力能实现长期体重管理并且维持的少之又少。我们真正需要科学规范去认识肥胖的危害，进而采取合理的生活方式干预策略以及适当的药物，最后对于药物效果不是特别好的个别人进行代谢手术治疗。

从临床上来看，近年来不断上市的疗效和安全性较好的减重药物已经减少了代谢手术治疗的数量。

作为医学界“金标准”期刊，《新英格兰医学杂志》以严苛的评审机制著称。纪立农认为，玛仕度肽III期临床研究在《新英格兰医学杂志》的发表，代表了我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平。

在我国药物临床研发能力与国际先进水平的差距方面，纪立农表示，现在全球的新药研发已经是国际化，是一个生态体系，我国新药研发从基础研究向临床的转化能力还有待提高。国家专利局统计，美国新药的专利90%都在企业里面，而中国的专利百分之七八十都在研究所里，这需要完全把专利转到企业，由企业独立按照药物研发规律进行研发，现在这些方面还存在一些制度性的问题，新药研发的生态体系如何布局还是需要深层考虑。

信达生物制药集团高级副总裁钱镭认为，我国新药研发与海外的主要差距还是生态圈的差距，需要进一步构建从投资、制造、工业界与学术界的合作转化等一整套的生态体系，尤其是对创新企业的支付体系上需要有一系列的支持措施。

“现在最大的挑战还是支付体系的问题。”钱镭对第一财经表示，创新药研发有很高的失败率，开发10个药品到真正完成临床注册的可能只有0.5个，没有成功的所有产品的成本会摊到获批的药物上，所以创新药一定是高附加值的产品。如果最终拿不到合理的利润和回报，企业就不能拿出钱做新产品。

目前，全链条支持创新药发展实施方案正在落地实施，国务院要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。