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第一财经 2025-06-12 12:26:05
责编:唐嫣蓓
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翰宇药业在互动平台上表示,公司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报,其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组,目前正处于随访进行阶段,且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后,公司将依据相关法规要求,整理完善临床试验数据后提交上市申请。
几处卡点是:对靶点的理解是否充分,早期证据能否支撑下一轮投入,临床资源如何与研究匹配,以及科学家能否获得持续的组织支持。
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