迈威生物：注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理

迈威生物晚间公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的受理通知书，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。