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海思科晚间公告,公司近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的药物临床试验批准通知书,同意该药品开展临床试验。HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。HSK47977片已于8月11日获得国家药品监督管理局下发的《临床试验批准通知书》,并于8月28日完成首例受试者入组。
大湾区首个国际药物临床试验项目落地
专家认为,商保目录、基药目录、保协目录等多重目录的落地,其实就是依托不同的筹资主体,最终在支付端明确边界、划分层次,从而兑现创新药价值。
第一财经“壹评级”评级变动报告(2026年6月)
总交易额创国内呼吸领域近三年单产品对外授权之最。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。