海思科晚间公告,公司近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的药物临床试验批准通知书,同意该药品开展临床试验。HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。HSK47977片已于8月11日获得国家药品监督管理局下发的《临床试验批准通知书》,并于8月28日完成首例受试者入组。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
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