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华海药业:子公司通过美国FDA现场检查

第一财经 2025-09-09 18:25:35

责编:高莉珊

华海药业:子公司通过美国FDA现场检查

华海药业晚间公告,子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场批准前检查,检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日,公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉,华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求,通过了本次批准前检查。

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