华海药业晚间公告,子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场批准前检查,检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日,公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉,华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求,通过了本次批准前检查。
FDA提出了一个宏大的计划,路径还不清晰。
FDA上周公布了一项未来新冠疫苗加强剂的新监管指南,为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。
法官认为,特朗普政府无权单方面收回各州已经建立卫生项目的资金,这将给当地卫生机构造成直接的混乱和不可挽回的伤害。
在裁员的同时,特朗普政府还大幅缩减了对NIH等机构的科研经费资助。预算的缩减也导致大量的科研项目被取消,研究人员面临失业威胁。
最新的裁员涉及FDA的3500人、CDC的2400人以及NIH的1200人。这也是美国总统特朗普和亿万富翁马斯克负责的政府效率部门成本削减计划的一部分。