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翰宇药业晚间公告,近日收到美国食品药品监管局(FDA)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。
2025年,上海新设外资企业超过6300家,同比增长6.8%。
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下,生物技术生态体系蓬勃发展,并迅速崛起为创新药强国。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
去年流入发展中经济体的FDI总额下滑2%。