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继2024年在苏州扩产后,全球减肥药巨头礼来3月11日宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局新一代小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。
这笔投资成为礼来有史以来规模最大的全球生产扩张计划的重要组成部分。
礼来本次投资将采用“内部扩建+外部合作”相结合的模式,中国医药外包企业康龙化成(300759.SZ、03759.HK)将率先分得一杯羹。
布局口服减肥药生产
本次扩产针对的药物是orforglipron,后者是礼来拟推向市场的首个口服GLP-1药物。礼来中国已于2025年底向中国药监局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。截至目前,该药还未获批。
凭借在减肥药市场的突出表现,礼来的明星药物GLP-1注射剂替尔泊肽2025年全年销售额达到了365.07亿美元,登上了全球“药王”宝座。
GLP-1已成为降糖减重领域中的革命性靶点,当前,全球GLP-1研发竞赛已进入“下半场”,制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂改善患者用药体验、多靶点激动剂提升疗效、减脂不减肌优化减重质量等方向进行下一代创新减重疗法的研发。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰对第一财经记者表示,orforglipron是心血管代谢领域下一个里程碑式突破,解决了真实世界患者体验中的未尽之需——治疗便捷性。许多患者因恐惧注射、出行不便或需要冷链保存而难以长期坚持注射治疗,而现有口服方案又往往存在严格的服用限制,如空腹、禁食禁水等要求,影响长期依从性。“orforglipron的定位是降低治疗启动与长期坚持的门槛,尤其对偏好口服、难以保障注射剂冷链条件的患者,orforglipron能够帮助他们实现更早干预、更连贯的长期疾病管理。”
2024至2025年期间,礼来持续拓展在华创新与生产布局:投资2亿美元进行苏州工厂扩建,成立中国医学创新中心,并于北京、上海设立礼来创新孵化器支持初创生物技术公司加速临床转化。加上这次投资,礼来在华累计总投资已近60亿美元。
礼来执行副总裁兼生产运营总裁贺安德表示,放眼全球,公司正持续建设新的生产基地、收购相关设施、升级现有工厂,确保为全球患者稳定供应创新药物。2025年,公司肠促胰岛素类(即GLP-1)药物的产量较2024年提升1.8倍,超额完成既定目标。本次在华投资立足于礼来长期在华布局,不仅旨在扩大产能,更致力于打造敏捷、一体化的生产体系,进一步夯实中国在礼来全球网络中的战略地位。
这家中国企业率先受益
作为本轮投资的重要一环,礼来计划携手多家本土合作伙伴,规划布局包括orforglipron在内的未来管线大规模生产能力。
3月11日,礼来也宣布与康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元并支持其技术能力建设,未来视发展逐步扩大规模。
贺安德表示,本次投资将采用“内部扩建+外部合作”相结合的模式:一方面推进礼来苏州工厂的产能扩建,另一方面深化与北京本地CDMO(合同开发生产组织,即医药外包)企业的合作,同时进一步强化供应链采购能力。
“这一模式充分整合了中国创新医药生态的优势:苏州工厂具备长期稳定的制造基础与严格的内部质量管控能力,而中国领先的CDMO企业与数字化技术合作伙伴,则有效提升了生产效率、灵活性与技术水平。两者协同,将共同加速‘从实验室到工厂,再到患者’的全链条进程。”
曾有分析指出,礼来在应对如替尔泊肽巨大的市场需求时,就采取了“内部扩产+外部合作”的策略,这种策略对替尔泊肽成为全球药王功不可没。
贺安德表示,药物生产与制造不再是单纯的运营职能,而是成为企业核心竞争力的关键所在。在当前行业环境下,“患者为先”不仅体现在研发创新,更体现在药企能否实现长期、稳定、规模化的可靠生产,加速药物可及、提升上市速度、保障持续供应。
自去年全国两会期间“体重管理年行动”提出后,肥胖症正越来越多地作为一种慢病被重视,并逐步被纳入慢病防控体系。
礼来口服新药PK口服司美格鲁肽胜利。
2026年对于诺和诺德而言是关键之年。该公司的司美格鲁肽市场份额正面临以礼来为首的多家竞争对手的挤压。在中国市场,司美格鲁肽的核心分子专利也将面临到期。
目前,礼来及主要竞争对手诺和诺德正在多个市场针对多种减重疗法新适应症方面展开激烈竞逐。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。