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AI生成 免责声明
罗欣药业早间公告,公司控股子公司山东罗欣收到山东省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》,山东罗欣生产销售的注射用阿奇霉素,在2025年黑龙江省药品监督抽检中检查项“有关物质”不符合相关规定,判定为“劣药”。经公司自查,生产及留样环节均符合规范,推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。虽未引发任何用药安全事故。
山东省药品监督管理局依法对山东罗欣作出行政处罚,罚没款合计186.84万元。本次处罚属于偶发独立事件,处罚裁量已体现从轻情节,处罚类型为经济性罚没,未采取限制、暂停生产经营等影响山东罗欣持续经营的重大措施。山东罗欣生产的注射用阿奇霉素2024年度营业收入2263万元,占公司2024年度营业收入的0.85%;2025年度营业收入236.28万元,占公司2025年度营业收入的0.1%。该产品营业收入占公司整体营业收入比例较低,对公司生产经营不构成重大影响。