生产销售的阿奇霉素被判为劣药，罗欣药业回应来了

罗欣药业（002793.SZ）旗下控股公司山东罗欣生产销售的阿奇霉素被判定为“劣药”后，被山东药监局罚没款合计186.84万元，导致上市公司股价在5月19日大跌5.84%。

5月20日上午，罗欣药业发布公告进行回应。

从公告看，这次被查出违规的注射用阿奇霉素，是在2025年黑龙江省药品监督抽检中经黑龙江省药品检验研究院检验及复验中发现的，【检查】项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定，判定为“劣药”。

罗欣药业表示，事件发生后，山东罗欣于2025年12月17日迅速启动该批次药品的召回程序，至12月31日召回结束，共计召回并封存现有库存产品609支。

罗欣药业称，事件发生后，公司第一时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。虽未引发任何用药安全事故，但公司作为MAH（药品上市许可持有人），对药品全生命周期质量承担全部责任，不以任何理由推卸。

山东罗欣生产的注射用阿奇霉素2024年度营业收入2263.00万元，占罗欣药业2024年度营业收入的0.85%；2025年度营业收入236.28万元，占罗欣药业2025年度营业收入的0.10%。

罗欣药业表示，即日起停止生产和商业化该产品，已经生产的库存全部报废处理，同时严肃追究管理人员责任，严控流通储运质量、健全长效改进机制。

截至5月20日上午11点18分，罗欣药业股价仍跌1.07%。