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营运资金已告急的Summit Therapeutics(下称Summit,SMMT.US)终于等来了驰援。
9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18.2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。与此同时,双方拟进一步推进依沃西与阿斯利康旗下一系列ADC药物及其他抗肿瘤药物联合疗法的临床探索。
2022年12月,中国药企康方生物将PD-1/VEGF双抗依沃西的海外权益,以总交易额高达50亿美元加销售净额两位数提成,授权给Summit,彼时创下了中国单个创新药对外权益许可最高交易金额纪录。Summit在中国市场一战成名。
2024年5月,依沃西成为全球首个且唯一在三期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于当时的全球“药王”K药的药物,这也进一步使得Summit在全球资本市场出圈。

依沃西是全球首款上市的PD1/VEGF双抗,已在中国获批治疗肺癌,但市场对Summit能否将这款药物成功推进至美国上市,仍然存有较大疑虑。
目前,依沃西在全球范围内已开展了超过17项三期临床研究,其中6项为国际多中心注册性三期临床研究,后者由Summit主导。
Summit几乎把全部身家押注在依沃西上。然而,Summit今年在公布第二季度财务业绩时,称没有足够的营运资金来支持未来十二个月的计划运营,这也令其二级市场上的股价承压。今年以来,Summit股价累计跌幅超过10%。
对于Summit而言,此时迎来了资金实力雄厚的阿斯利康入股,不失为是一桩好的联姻。
有意思的是,在阿斯利康本次入股Summit之前,依沃西在中国开展的胆道癌临床试验中,联合化疗方案,对比度伐利尤单抗联合化疗方案已取得初步胜出结果。而度伐利尤单抗恰恰是阿斯利康旗下的PD-L1单抗。
在阿斯利康之前,有其他大的跨国药企,如辉瑞、默沙东、艾伯维等已在PD-1/VEGF双抗赛道上进行了押注,并从中国收购相关管线。
长期以来,以K药为代表的PD-1单抗引领实体瘤免疫治疗时代的发展,但由于免疫微环境的复杂性及耐药性,整个PD-(L)1仍无法完全满足临床需求。
相比K药这样的PD-1单抗,依沃西属于PD-1/VEGF双抗,核心价值在于“一药双靶”,同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。
依沃西能否顺利在美国获批上市,关系到PD-1/VEGF双抗能否真正成为新一代免疫治疗基石药物。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示,这次阿斯利康入股Summit,有望为依沃西的全球开发注入充裕的资金和丰富的产业资源,加速依沃西全球(含中国)临床开发节奏。