司美格鲁肽口服药“诺和忻”在华获批 但它不是“网红减重药”

1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。

新批准的口服司美格鲁肽商品名为“诺和忻”。司美格鲁肽以其减重功效闻名，不过需要强调的是，该药物此次在中国获得批准的适应证为2型糖尿病的治疗，而非减重治疗。

另外值得指出的是，此次获批的“诺和忻”并不是诺和诺德“网红减重药”Wegovy或降糖药Ozempic的口服版本。Wegovy口服版本的临床仍在进行中。

一位企业方面人士对第一财经记者表示，“诺和忻”与Wegovy或Ozempic口服版本的用药剂量有所不同。

诺和诺德司美格鲁肽口服片是截至目前为止全球唯一一款已经在美国获批上市的口服GLP-1RA药物。2022年全球销售额为16亿美元，同比增长134%。

早在2019年，美国糖尿病协会和欧洲糖尿病协会推出新的医治标准指南中，就已提出，不将胰岛素作为2型糖尿病的一线治疗，并建议在大多数情况下，将GLP-1 RA作为糖尿病的首选注射疗法。

中国约有1.4亿糖尿病患者。在新诊断2型糖尿病患者的早期治疗中，62%的患者仅使用口服药物治疗。尽管口服降糖方案种类繁多，但患者仍面临血糖控制不佳的挑战。数据显示，我国单纯口服降糖药治疗的2型糖尿病患者血糖达标率不足1/3。此外，2型糖尿病管理普遍面临代谢异常高发的难题。近一半的2型糖尿病患者合并血脂异常，接近2/3合并高血压。因此，专家建议，2型糖尿病的综合性治疗策略应包含对血糖、血压和血脂等代谢指标的控制。

“诺和忻”也是诺和诺德在中国加速引进的又一款重磅创新药物。该药物中国注册临床研究的牵头专家，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授表示：“作为一款口服降糖药，该药物可以帮助更多2型糖尿病患者克服注射障碍，更早获得GLP-1RA类药物的降糖效果。”王卫庆指出，研究显示，该药物在中国队列人群中展现了较强的降糖效果，且安全性良好。