卫材AD新药一年半后停不停药？最新研究揭示持续用药三年疗效

美国当地时间7月30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会（AAIC）上，卫材与Biogen公司公布一项最新针对阿尔茨海默新药仑卡奈单抗（Leqembi）的三年研究数据，揭示了用药一年半后持续用药的疗效。

这项中期临床研究试验分析了接受仑卡奈单抗18个月初始治疗的患者，继续接受9个月至59个月持续用药的差异。研究发现，一旦停止用药后，患者认知能力下降的速度就会恢复到服用安慰剂患者的水平。

从生物标志物来看，停止治疗会使阿尔茨海默病相关的生物标志物淀粉样斑块重新增加。这项研究表明了该药物在用药18个月后，即便清除了淀粉样蛋白，继续用药的患者仍将受益，而停药的患者疾病将会重新加速发展。

仑卡奈单抗不仅靶向淀粉样斑块，而且还靶向大脑神经的原纤维，这种原纤维的缠结堆积会形成淀粉样斑块，损伤脑细胞。仑卡奈单抗在去除淀粉样斑块后，又能继续靶向原纤维，从而对患者继续起效。

卫材首席临床官Lynn Kramer表示，该药物的长期效益显然优于短期效益。

这也是仑卡奈单抗与礼来的阿尔茨海默药物多奈单抗的不同，多奈单抗也获得了美国FDA的批准，该药物仅针对淀粉样斑块，当斑块被清除后，患者即可停止治疗。

根据礼来的三期临床研究数据，多奈单抗在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%，优于仑卡奈单抗。此外，相较于仑卡奈单抗每两周给药一次的频率，多纳奈单抗为每四周用药一次，降低了用药频率。

此前公布的仑卡奈单抗用药18个月的三期临床数据显示，该药物能将认知能力下降减少27%，而根据最新的研究，在持续用药三年后，与未接受治疗的类似患者相比，该药物能将认知能力下降减缓31%。

不过，这些研究数据目前还仅在大会上进行分享，尚未正式发表。复旦大学附属华山医院神经内科教授郁金泰对第一财经记者表示：“阿尔茨海默病因复杂，发病机制尚不完全清楚，但‘淀粉样蛋白瀑布级联假说’是目前最被科学界认可的主流假说。”

此外，研究还发现，在持续用药三年期间，该药物并未发生新的安全风险。针对业内担忧的此类药物引发的脑肿胀和脑出血风险，耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任Christopher van Dyck在AAIC会议上表示，这些风险主要发生在治疗的前六个月内。