申生万象•IBIWS专题报道--君实生物：做数字化工厂的探路人

在此之前，中国并没有一家真正意义上的数字化生物医药工厂。传统的生物医药在生产环节仍然依赖人工纸笔记录、收集、整理和分析。而药企怎样才能最大限度地保证数据的完整性和一致性，将生产环节中的每一个信息点都捕捉下来，所有的生产流程都可溯源，所有数据都实现实时追踪和自动保存，排除人为因素的干扰呢？答案是：只有通过数字化才能做到这些。点击视频，来看看君实生物超前的设计理念。

以下是第一财经采访实录

第一财经：每一个行业对于自身所处行业的数字化的定义是不同的。具体到你们这个生物制药行业的话，你们理解的数字化工厂到底是个什么样的概念？

君实生物：数字化工厂我们的理解，首先是认为它有数字化的特征，同时能够形成数据流，也就是说伴随着我的生产流，我的数据流同时生成，然后以这些数字的特征来代表我所有的生产过程，形成我生产过程的数据，这是我们理解的数字化工厂应该具备的基本特征。

第一财经：在你们建这样一个数字化工厂之前，这个行业之前的生产方式存在什么样的弊端？

君实生物：之前的生产其实它是一个相对传统的行业，更多地是依赖人工经验，尤其是生物制药领域，现在比较流行的一次性的工艺，更多地会借助于人工操作的经验值，甚至通过纸质文件的指导和记录来完成对整个的生产过程和相应批次的记录，有别于我们现在的现代化的数字化的工厂，我们更希望是用数据来贯通我们整个生产过程。

第一财经：作为国内首个生物医药的数字化工厂，在搭建过程中会遇到什么样的困难？

君实生物：其实，我们开始做先行尝试的时候，国内并没有一个非常先进的经验可以供我们参考。我们去了不同的行业，去了解精益生产和智能生产的一些理念，然后践行在我们这个行业。但生物制药行业有一个非常显著的特点，就是强制合规的要求。所以，在整个搭建的过程中，既要考虑合规性的生产，比如药品的质量要均一稳定，又要去实现柔性和精益的生产，这个是我们在当时在设计数字工厂的过程中遇到的一个比较大的挑战。

第一财经：数字化应该是会促进企业的降本增效，为什么会和强制合规产生冲突？

君实生物：是的，如果你搭建的好，你是可以满足强制合规的要求。但是，我们没有成熟的经验可以参考，我们在做先行尝试的时候，会出现各种障碍，比如，在信息化系统搭建的过程中，你可能在数据完整性、可追溯性方面遇到挑战，你要保证数据是可靠的，相当于多了一个管控的环节。其实就是IT和OT深度融合的过程，我们必须深入地去了解OT,也就是工艺过程；工艺过程的人员也必须了解我们的计算机系统，它究竟能够实现什么样的功效，两者取得平衡，才能够实现一个真正的高度IoT融合的数字化的工厂。

第一财经：那么在搭建了这样一个数字化工厂之后，柔性生产能实现了吗？未来，这家数字化工厂迭代的方向在哪里？

君实生物：柔性生产应对的就是产品的快速切换。对于生物制药这个行业来讲，药物的创新驱动是第一生产力，也就是说，我们会要求尽快地把我们的新产品投入上市，在这个过程中，我们抢的都是时间。所以，我们高度依赖柔性制造，我们在同一个产线里面，怎么样可以快速地切换产品，而不带来其他的风险，类似于交叉污染、物料混用、投料错误、配方使用错误等等。也就是说，我们要实现的精益化和高效生产，这两者本身其实是有冲突的，但是我们可以通过柔性制造更好地去防呆防错。

至于未来，我们希望在积累了足够的数据之后，形成数据仓库。通过大数据分析，更快地寻找到黄金批次，用黄金批次所有的重要的参数，来反向指导每一次生产，实现每一批生产的均一稳定，这个是我们实现数字增值的过程。同时，数据大量融合以后，我们可以进一步去提升我们的BI，就是商务智能，它可以增强我们对于整个生产环节的管控，做到及时有效的商业判断，进一步提高产能和效率。