全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市,颈段损伤者迎来治疗希望。近日,博睿康医疗科技一款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请获批。该产品适用于颈段脊髓损伤所致的四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。据悉,它采用了硬脑膜外微创植入技术,搭配无线供能与通信技术。临床试验结果显示,受试者实现了手部抓握能力的明显提高,生活质量得以改善。