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全球首个！引爆2026张江药谷大会，我国第三项脑机接口医疗器械标准落地，业内：情理之中意料之外

第一财经2026-09-18 19:31:36

作者：邹婷 ▪ 赵怡闻 ▪ 孔凡天责编：邹婷

近日，国家药监局批准发布我国第三项脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。消息一经发布，立刻引发业界“刷屏”。在2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周活动期间，中科院上海微系统所研究员李孟在接受第一财经记者采访时，评价该标准出台在“情理之中”，也在“意料之外”。伴随脑机接口产业化提速，行业对数据规范化的需求持续上升，全球暂无同类专项标准，中国率先完成制定，凸显出政策前瞻性，也给行业带来惊喜。

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