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“搭建产线保守估计要5年” 空出的市场无人响应 注射用环磷酰胺产量爬坡缓慢

第一财经2026-10-14 20:06:12

作者:邹婷 ▪ 丁玎 ▪ 路俊    责编:邹婷

当原研药安道生的供应出现缺口的时候,注射用环磷酰胺的国产仿制药生产企业为什么没有积极跟进?恢复生产或者重新搭建一条产线的背后,是一道道现实门槛:专线生产、GMP认证、易燃易爆原料药的合规扩产流程……更有知情人士坦言,搭建产线保守估计需要5年的时间。

当原研药安道生的供应出现缺口的时候,注射用环磷酰胺的国产仿制药生产企业为什么没有积极跟进?恢复生产或者重新搭建一条产线的背后,是一道道现实门槛:专线生产、GMP认证、易燃易爆原料药的合规扩产流程……更有知情人士坦言,搭建产线保守估计需要5年的时间。

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