睡觉打鼾困扰着许多人,而电商平台上五花八门的"止鼾神器"却可能带来更大风险。这些产品的价格从两元到200多元不等,共同的特性是都不属于医疗器械,按照相关法规要求,不能宣传其具有止鼾功能,但现实中这些产品不仅被宣传为“止鼾神器”,有的干脆是“三无”商品。此类商品为何能“畅行”电商平台?来听介绍:
浙江的姚先生受打鼾困扰,便尝试从网上购买了一款浙江省瑞安市美声电子厂生产的“电动止鼾神器”。但使用后非但没能止鼾,产品的刺鼻气味反而让他的睡眠质量变得更差。
【它就是个塑料套,插到鼻孔里面,打开电动开关就有风进来。用了两晚上没效果,主要是它异味很重,呼吸道里很不舒服。】
无独有偶,广东的王先生也购买了同款商品,非但没能止鼾,平日里鼻子也开始不舒服:
【先前呼吸只是轻微地不舒服,现在加剧了,打呼噜声音特别大。先前没有鼻炎,现在用完后就一直感觉有鼻涕。】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》,以达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品被明确划分为第二类医疗器械。具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。
《中华人民共和国广告法》第十七条也明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
然而,记者在主流电商平台搜索“止鼾器”,不少产品都是无医疗器械注册证号的产品。比如,某电商平台上的店家“某智能商城 北京店”在售产品只有一件——“某止鼾神器”,券后价格129元,店铺月销2万件,号称植入了智能芯片,佩戴2至4周打鼾情况减轻90%。商品首页写着“当晚止鼾,可断根,不复发”。
对于这类产品的实际功效和监管漏洞,生产商其实心知肚明。“电动止鼾神器”的生产商负责人彭经理表示:
【我们是源头厂家,反正产品平台能上架就行了嘛!我们不管(广告)这些东西,别人刚开始也说过,这是属于医疗器械,上不了(架),也不知道怎么解决掉的。】
“某止鼾神器”生产商余女士更直言不讳地承认产品宣传只是个噱头:
【(没有械字号吗?止鼾功能可以说吗?)不太能让宣传的,就当头部按摩器。就是个噱头,就是个低频脉冲,没有别的什么功能,就是微电流。】
平台的"闭眼"放行,无疑大大增加了执法部门的监管难度。售卖该产品的“某智能商城”注册地址在四川省成都市金牛区,但当地市场监管部门一位工作人员告诉记者,企业虽然注册在金牛区,但并不在当地经营,且商家注册后可以轻松地换一个地方继续销售,
【情况就很尴尬,市场监管局作为行政部门,我们只能依法把企业列入异常经营名录,3年内没有检验的话就会吊销营业执照,作为行政部门只能做到这样,如果想要去找这个企业,只能通过公安或法院。我们还能给平台发函,要求关掉这个店,把相关产品下架,但平台可以听取要求,也可以不听;也能够给上级部门上报、协调,但需要相关企业有重大的违法行为。】
那么对普通消费者而言,止鼾产品,擅自使用,有无风险呢?山东大学齐鲁医院耳鼻喉科主任医师,中国睡眠研究会、睡眠呼吸障碍专业委员会委员王岩指出,打鼾严重的患者务必要到医院进行评估,切勿自行使用止鼾产品,否则有可能适得其反:
【打鼾的原因多种多样,呼吸机也要在专业的指导下佩戴,做压力滴定,不是随随便便拿过来就可以用。有些产品连械字号都没有,非常危险,甚至会引起别的问题,比如有些止鼾器需要在口腔科做一些相关扫描,根据牙齿形状做定制,而不是随随便便买一个。有的呼吸机压力不够,起不到治疗作用;有的压力太大,会把肺吹坏。】